凍干粉針劑一般是指在無菌環(huán)境下將藥液冷凍，將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中，經過醫(yī)藥凍干機設備凍干及一定的加工處理制成不同形式的凍干粉制劑。
凍干粉針劑是用于直接注射到人體內的藥物，所以其整個生產環(huán)境必須保證一定的潔凈級別，生產所使用的接觸藥物的容器、設備、包裝材料必須經過處理保證無菌無熱原; 在實際加工過程中，由于凍干粉針劑生產環(huán)境是統(tǒng)一的進行處理的，所以一般都是直接進行加工。
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