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      凍干機在單克隆抗體制劑的應用與工藝

          單克隆抗體制劑主要成分為蛋白質,該類物質易破壞,熱穩定性差。其制劑主要采用注射用水作為溶媒通過凍干機進行真空冷凍干燥而成。

          凍干制劑生產工藝主要包括:配液、灌裝、凍干、壓塞、破空、出箱、軋蓋等工序。凍干曲線的設定,需要通過凍干工藝研究來確定。完整的凍干曲線包括預凍、一次干燥、二次干燥三個階段。一次干燥終點判斷主要通過觀測樣品水線消失為主,一般視水線消失即可以轉入二次干燥階段

      文章:上海拓紛機械設備有限公司 www.toffon.cn 

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