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制藥真空冷凍干燥機執(zhí)行GMP規(guī)范標準
藥品冷凍干燥機執(zhí)行GMP規(guī)范標準
制藥真空冷凍干燥機（簡稱：藥品凍干機）的控制主要是對制冷機、真空機組、加熱功率的起停及溫度的控制，對真空度、溫度的測 定、監(jiān)控、以及自動保護、報警裝置等。采用全自動控制或微電腦控制的真空冷凍干燥機都能顯示各主要部件的工作狀態(tài)，顯示凍干箱內(nèi)擱板和藥品的溫度、真空度、捕水器溫度，都能進行參數(shù)設(shè)定、修改和實時顯示。
制藥真空冷凍干燥機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準，實現(xiàn)高度無菌化、無塵化，達到高度可靠、安全、維護簡 便。為此藥品凍干機往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng) (SIP) 以保證滅菌徹底、無死角。同時輔以在位清洗系統(tǒng) (CIP) ，對干燥室、冷凝器、主閥及管道進行就地清洗預設(shè)排液坡度，保證無液體滯留。同時具有應對停電、 停水、誤操作的保護措施，一旦出現(xiàn)故障，可以對藥品實行保護；實現(xiàn)凍干機操作運行的計算機控制，具 有停電停水三對策系統(tǒng)，可以多路聯(lián)鎖自動報警。
由于制藥真空冷凍干燥機必須執(zhí)行GMP規(guī)范標準，因此今后藥品真空冷凍干燥機的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進行，如自動進料方式、真空控制方式等的研究。
上海拓紛廠家www.toffon.cn
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