藥品真空冷凍干燥是制劑藥品常用的一種干燥方法,簡稱藥品凍干。藥品凍干原理是指液態藥品冷凍成冰塊后,在真空狀態下不經液態直接從固態升華至氣態,由此去除水分的作業過程。
該過程包括三個彼此獨立又相互依賴的步驟:冷凍、一級干燥(升華)以及二級干燥(解吸附)。
制劑醫用制藥凍干機的藥品凍干工藝優缺點:
凍干工藝的優點:
(1)液體加工方便,簡化了無菌作業過程;
(2)提高了干粉的穩定性;
(3)無需經過熱處理就能去除產品中的水分;
(4)增強了凍干產品的穩定性及復水(溶解)性。
凍干工藝的缺點:
(1)加工處理過程所需時間長;
(2)使用復水時需用無菌稀釋液;
(3)設備復雜且生產成本高。
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