企業新聞
制藥凍干機的技術指標驗證項目
制藥凍干機
凍干機是真空冷凍干燥機的簡稱，是利用升華的原理，是先將制品物料通過超低溫凍干機預凍結晶成固態，然后在真空環境下把凍結固態的冰不經液體直接升華成氣體除去，得到凍干物品。經過真空冷凍干燥機處理的物料脫水徹底，保存原有的活性成分，復水性好具有抗氧化等特點，凍干機被廣泛應用于制藥、生物、食品和化妝品等行業。
為了確保制藥凍干機設備性能正常，保證凍干工作的有效性，需要對制藥凍干機的技術指標進行必要的驗證，對各項技術參數進行驗證和不同裝載情況的驗證。一般正常情況下，驗證周期為(1～2)年，使用單位可根據自身情況調整驗證周期。正常情況下需要驗證如下項目：
驗證項目 技術要求
板層最低溫度 ≤-55℃
板層降溫速率 ＞1℃/min
冷凝器zui低溫度 ≤-75℃
冷凝器降溫速率 ＞2℃/min
極限真空度 ≤1pa
大氣壓到10pa抽氣時間 ＜30min
真空泄漏率 ≤0.003pa.m3/s
板層升溫速率 ＞1℃/min
溫度均勻性 ±1℃
捕水能力 根據系統技術指標
在醫藥凍干機的技術性能確認過程中，須嚴格按照設備標準操作規程，需要滿足GMP或cGMP認證要求，確保制藥凍干機運行的可靠性和穩定性，所以醫藥凍干機投入生產使用前和使用過一年后需要進行驗證。
-
2025-05-11
凍干機在奶制品加工凍干馬奶中的應用
鮮馬奶作為一種富含營養的草原資源，不僅含有豐富的蛋白質、不飽
-
2025-05-11
凍干機在鹿茸凍干的應用解決方案
隨著凍干技術的發展，凍干機和冷凍干燥機已成為鹿茸加工的重要設
-
2025-05-11
凍干機在三七應用的解決方案
隨著中藥材加工技術的不斷進步，真空冷凍干燥技術逐漸成為提升三
-
2025-05-11
凍干機凍干菠菜的操作流程
菠菜含有豐富的維生素、鐵、胡蘿卜素等營養成分，對于血液、視力
-
2025-05-11
冷凍干燥機在胡蘿卜加工中的優勢
傳統烘干胡蘿卜制品通常會因為加工時的高溫而導致其中的熱敏性營
中文