蛋白質多肽藥品凍干機的應用!隨著真空冷凍干燥技術和生物技術的迅猛發展,多肽蛋白質類藥品不斷出現,為防止藥品變性,目前廣泛采用藥品凍干機制備稱固態藥品,例如西林瓶凍干粉。藥品凍干機可應用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細胞生長因子及單克隆抗體等醫藥開發。
目前臨床上應用的蛋白質類藥物注射劑,一類為溶劑型注射劑,另一類為凍干粉注射劑。溶劑型使用方便,但需要在低溫(2-8攝氏度)保存。
經過幾十年的發展,藥品冷凍干燥技術雖然有了很大的進展,但是仍存在不少問題,亟需解決。在冷凍干燥過程中會產生多種凍結和干燥應力,使藥品發生不同程度的變性,而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時間長、干燥過程能耗高和干燥設備投資大等缺點。因此為了提高藥品的穩定性和經濟性,必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護機理進行進一步的研究,同時利用先進的制冷和真空設備及控制手段開發價格低、性能好的冷凍干燥機,繼續完善低溫低壓下的傳熱傳質理論,優化凍干工藝。
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