目前從事中藥丸劑生產(chǎn)的企業(yè),對丸劑的干燥工序大多采用烘箱干燥法。而凍干機(jī)在中藥丸劑生產(chǎn)應(yīng)用的優(yōu)勢。中藥丸劑崩解機(jī)理一般認(rèn)為是與丸劑表面的濕潤性、毛細(xì)管作用、膨脹作用及溶解等有關(guān)。其中我們認(rèn)為起決定性作用的是毛細(xì)管作用,基于這樣一個理論我們選擇了三個傳統(tǒng)復(fù)方制劑六味地黃丸(濃縮丸)、川芎茶調(diào)丸(水丸)、小活絡(luò)丸(濃縮丸)。
實(shí)驗參數(shù)的選擇 影響中藥丸劑崩解度的因素有處方,丸重,干丸的含水量,干丸的疏松度??紤]到我們在這里探討和解決的主要問題是中藥丸劑普遍試用的方法。故選擇水分A5%、6%、7%3個水平;干丸重量C1.5g/10丸、2.0g/10丸、2.5g/10丸3個水平;干丸的疏松度B以脆碎度計0.15%、0.20%、0.25%3個水平;進(jìn)行測試。
通過以上試驗可知,凍干機(jī)可以大大降低中藥丸劑崩解時限。三種干燥方法中,凍干法的脆碎度和崩解時限的標(biāo)準(zhǔn)方差均為最小。說明此種干燥方法在大大降低中藥丸劑崩解時限的同時,在保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性方面也優(yōu)于其他兩種方法。三種試驗條件下,真空凍干的干燥溫度最低。意味著此種干燥方法,對揮發(fā)性的有效成分有保留和減少散失的作用。凍干機(jī)在中藥丸劑生產(chǎn)應(yīng)用的優(yōu)勢有利于在保留揮發(fā)性有效成分,減少散失方面優(yōu)于其他兩種方法??梢娖湓谥兴幹苿┥a(chǎn)中可有效的保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量,切實(shí)可行。
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