制藥凍干機在克拉霉素凍干粉針的制備,克拉霉素凍干粉針,其中活性成分為克拉霉素。
克拉霉素凍干粉針的制備方法:
(1)取處方量的抗壞血酸和乳酸,加50%量的注射用水,加熱至50~55°C,攪拌使其溶解,取處方量的克拉霉素加入溶液中,攪拌溶解后繼續(xù)攪拌15分鐘;
(2)取處方量的聚乙二醇4000,加40%量的注射用水,攪拌15分鐘,用鹽酸調(diào)PH至3.0 ~3.5 ;
(3)將1、2溶液合并,用PH調(diào)節(jié)劑調(diào)PH至4.3~4.5,加注射用水至全量,加0.15%的針用活性炭,攪拌25分鐘,過濾脫碳,中間體檢查,合格后用0.22 Μ M濾膜過濾除菌;
(4)將濾液灌入西林瓶中,在置于制藥凍干機干燥室內(nèi)進行冷凍干燥,得凍干粉針,檢驗合格后,包裝。
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