凍干機(jī)氣體過濾器性能確認(rèn)

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前述氣體導(dǎo)入法控制干燥箱內(nèi)壓力所用的氣源一般使用干燥處理、除菌過濾的壓縮空氣或氮?dú)?。氣體除菌過濾器的過濾質(zhì)量十分重要。由于氣體過濾系統(tǒng)用于破壞真空時(shí)候的細(xì)菌殘留，為保持凍干過程中氣體過濾系統(tǒng)的完整性，需要使用氣體過濾器有效的性的在線探測系統(tǒng)。要求每個(gè)凍干循環(huán)周期后，都應(yīng)該進(jìn)行過濾器的完整性測試，以確認(rèn)凍干過程中過濾器是完好無損的。氣體過濾器的滅菌應(yīng)在裝配好后與凍干機(jī)干燥箱和冷凝器同時(shí)進(jìn)行。應(yīng)確認(rèn)滅菌過程不會破壞過濾器。如若可能，滅菌和完整性測試應(yīng)盡量在原位進(jìn)行，避免無菌過濾器的經(jīng)常更換。

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