酶制劑冷凍干燥機簡稱酶制品凍干機是利用升華原理,把預處理好的酶制劑進行低溫冷凍結晶,然后在真空環境下將酶制劑固態的冰不經融化直接升華成氣體除去,穩定化保存活性的干燥設備。廣泛應用于酶制劑凍干、生物酶凍干、蛋白酶凍干、糖化酶凍干、淀粉酶凍干、纖維素酶凍干、工業酶制劑凍干等加工使用。在凍干加工過程為了更好的保存酶制劑凍干粉的活性,需要了解酶制劑凍干機設備特點和技術指標,在此作酶制劑冷凍干燥機設備的如下技術介紹。
酶制劑凍干機因對進行加工處理酶制劑活性要求特別高,受熱影響大,所以要求凍干機設備:
1)接觸式凍干機設備;
2)隔板溫度范圍:-55~80℃;
3)冷凝器極限溫度:-75℃;
4)極限真空度:1PA;
5)降溫速率(20~-40℃):≤60min;
6)材質要求:箱體、隔板、冷凝器、物料盤采用304或者316不銹鋼;
7)PLC電控:凍干工藝數據設定和修改、凍干工藝數據和凍干曲線記錄和查詢,數據追溯、三級秘密權限管理,遠程操作和監控,控制設備手動或者自動運行;
8)功能要求:壓力升測試、升溫和降溫速率控制、斜率控溫、真空微調,共晶點測試,CIP或者SIP等功能。
酶制劑凍干機通過設定凍干工藝數據后具備低溫冷凍、一次升華干燥、解析干燥全自動運行的功能,符合無菌生產要求。在滿足各種酶制劑凍干加工同時廣泛應用于生物制劑凍干、診斷制劑凍干、化妝品凍干、細菌凍干、血液凍干、中藥材凍干等加工使用。
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