生物制藥凍干機
診斷試劑凍干機是用于加工診斷試劑、生物制劑和生物制藥等真空冷凍干燥處理設備。隨著衛生醫療的快速發展,診斷試劑產業已成為快速發展行業之一,凍干機設備已成熟應用于診斷試劑冷凍干燥,具有無菌操作,快速、便捷、穩定性好的特點。在此對診斷試劑凍干機設備作簡單介紹。
診斷試劑凍干機設備是由:凍干箱、制冷系統、真空系統、循環系統、電控系統等組成。凍干箱體是由物料倉和冷凝倉組成,中間有中隔閥控制開關。凍干機的工作運行,是由PLC電控系統控制整個設備的制冷、真空、循環、加熱等包括預凍階段、一次干燥階段、解析干燥階段。診斷試劑對材質要求很高,需要選用304或者316不銹鋼材質。其中根據診斷試劑凍干工藝要求,對凍干機設備的技術指標有嚴格要求,具體如下:
1)隔板溫度范圍:-55~80℃;
2)降溫速率:20℃~-40℃≤60min;
3) 板層溫度均勻性:±1℃
4) 冷凝極限溫度:-75℃;
5) 極限真空:≤1PA;
6) 泄漏率:≤3×10-2 mbar?lit/sec
診斷試劑真空冷凍干燥過程中需要凍干機有以下功能:
1)手動和自動操作功能;
2)工藝數據設定和修改功能;
3)數據存儲、追溯和凍干曲線查詢功能;
4)斜率控溫、真空微調功能;
5)終點判斷功能;
6)遠程操作和監控功能;
7)權限管理功能;
8)CIP或者SIP功能;
SFD診斷試劑凍干機設備除了在試劑干燥使用外,還廣泛應用于抗生素制劑、維生素制劑、酶抑制劑、激素、免疫調節物質、胰島素、白細、活性因子、疫苗、蛋白酶、天然產物提取藥物、生化試劑、血液血清等凍干使用。
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