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制藥真空冷凍干燥機(jī)執(zhí)行GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
藥品冷凍干燥機(jī)執(zhí)行GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)
制藥真空冷凍干燥機(jī)（簡(jiǎn)稱：藥品凍干機(jī)）的控制主要是對(duì)制冷機(jī)、真空機(jī)組、加熱功率的起停及溫度的控制，對(duì)真空度、溫度的測(cè) 定、監(jiān)控、以及自動(dòng)保護(hù)、報(bào)警裝置等。采用全自動(dòng)控制或微電腦控制的真空冷凍干燥機(jī)都能顯示各主要部件的工作狀態(tài)，顯示凍干箱內(nèi)擱板和藥品的溫度、真空度、捕水器溫度，都能進(jìn)行參數(shù)設(shè)定、修改和實(shí)時(shí)顯示。
制藥真空冷凍干燥機(jī)必須執(zhí)行GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)高度無菌化、無塵化，達(dá)到高度可靠、安全、維護(hù)簡(jiǎn) 便。為此藥品凍干機(jī)往往采用蒸氣滅菌系統(tǒng) (SIP) 以保證滅菌徹底、無死角。同時(shí)輔以在位清洗系統(tǒng) (CIP) ，對(duì)干燥室、冷凝器、主閥及管道進(jìn)行就地清洗預(yù)設(shè)排液坡度，保證無液體滯留。同時(shí)具有應(yīng)對(duì)停電、 停水、誤操作的保護(hù)措施，一旦出現(xiàn)故障，可以對(duì)藥品實(shí)行保護(hù)；實(shí)現(xiàn)凍干機(jī)操作運(yùn)行的計(jì)算機(jī)控制，具 有停電停水三對(duì)策系統(tǒng)，可以多路聯(lián)鎖自動(dòng)報(bào)警。
由于制藥真空冷凍干燥機(jī)必須執(zhí)行GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，因此今后藥品真空冷凍干燥機(jī)的研究仍將朝著無菌化和高度可靠性的方向進(jìn)行，如自動(dòng)進(jìn)料方式、真空控制方式等的研究。
上海拓紛廠家www.toffon.cn
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