凍干機對溫度的要求,凍干機板層的制冷溫度范圍和冷凝器溫度大致有三種類型:
一種是冷凍系統采用單級制冷壓縮循環,板層的制冷溫度約為-35~-40℃。冷凝器的制冷溫度為-50℃左右。這種凍干機適用于一些容易凍干產品的生產。
另一種是冷凍系統采用雙級制冷壓縮循環,板層的制冷溫度約為-45~-50℃。冷凝器的制冷溫度為-65℃左右。這種凍干機適用于大部分醫藥產品的凍干。
再一種是冷凍系統采用復疊式制冷循環,板層的制冷溫度約為-55~-60℃。冷凝器的制冷溫度為-75℃左右。這種凍干機適用于一些特殊產品的凍干。
上述溫度范圍的選擇是根據凍干產品的共晶點所決定的,共晶點低的產品要求板層的制冷溫度低些,冷凝器的溫度也相應地低些。
此外,板層溫度的均勻性,對產品質量的一致性有很大的影響,溫度均勻性好,則凍干產品質量的一致性也越好,因此宜選擇使用中間流體間接制冷板層的凍干機。這種凍干機板層為空心夾層結構,內部有許多流體通道,板層的制冷和加熱均通過中間流體的循環來實現,因此板層溫度均勻一致。中間流體最好是使用對人無害、不腐蝕設備、熱穩定性好和對藥品惰性低粘度硅油。
凍干機板層的加熱溫度最高均為70~80℃。所有凍干機均差不多。
在空載的情況下,凍干箱的降溫速度一般應在1~2小時之內達到指標規定的最低溫度,冷凝器應在1小時內達到指標規定的最低溫度。
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