蛋白凍干粉技術
因為蛋白質的不穩定性,為提高蛋白質制品的穩定性,藥用凍干機在蛋白質溶液冷凍干燥技術應用將蛋白質轉化成固態保存。既可以保持產品的生物學特性,又能延長生物成品保存的有效期。
冷凍干燥技術是將溶液或懸液冷凍成固態,然后在低溫和高真空度下使冰升華,從而得到凍干產物。因為凍干是在低溫高真空度下進行的,所以樣品不起泡,不暴沸,不粘壁,易取出,而且成為疏松的粉塊,極易溶于水。由于真空冷凍干燥的上述優點,適于對熱敏感,易吸濕,易氧化及溶劑蒸發時易產生泡沫而引起變性的制品(蛋白質,酶,核酸,抗生素,激素等)
冷凍干燥能使蛋白質脫水,使破壞蛋白質的化學反應難以進行,并使它們的有效期大大延長,但冷凍過程會對生物活性造成損傷,導致溶解度下降和效價降低,因此研制出合適的工藝條件,使用正確的凍干保護劑也是至關重要的。
在冷凍期間,保護的程度取決于起始的總糖濃度,糖的起始濃度通常需要達到200-300mmol/L,而在干燥期間,保護的程度取決于糖:蛋白質的質量比率,比率在1—2通常就能有效防止在干燥過程中蛋白質的去折疊。廣義上講,凍干保護劑還包括細胞,細菌或病毒的營養液,賦形劑和抗氧劑。營養液可促使因凍干而受損傷的細胞修復,如脫脂乳,蛋白胨,氨基酸等。賦形劑能使質量細微的生物活性物質在凍干時和動干后成形,不至飛揚損失,如蔗糖,乳糖,葡聚糖等。抗氧劑可增加生物活性物質在凍干儲存期間的穩定性,如維生素C,維生素E等。
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