凍干機設備對溫度和真空度的要求

一般我們所認識的干燥設備主要都是通過高溫干燥的機器，而凍干機（全稱：真空冷凍干燥機）則是一款可以讓物品在低溫真空環(huán)境下干燥的設備。凍干原理是利用的物理升華的原理，那么，凍干機設備對溫度和真空度的要求有哪些呢？

凍干機板層的致冷溫度范圍和冷凝溫度大致有三種類型。
　　一種是冷凍系統采用單級制冷壓縮循環(huán),板層的致冷溫度約為- 35～ - 40 ℃,冷凝器的致冷溫度為- 50 ℃左右。這種凍干機適用于一些容易凍干的產品生產。
　　另一種是冷凍系統采用雙級致冷壓縮循環(huán),板層的致冷溫度約為- 45～ - 50 ℃,冷凝器的致冷溫度為- 65 ℃左右,這種凍干機適用于大部分醫(yī)藥產品的凍干。
　　再一種是冷凍系統采用復疊式致冷循環(huán),板層的致冷溫度約為- 55～ - 60 ℃,冷凝器的致冷溫度為～ - 75 ℃左右,這種凍干機適用于一些特殊產品的凍干。
　　上述溫度范圍的選擇是根據凍干產品的共晶點所決定的。共晶點低的產品要求板層的致冷溫度低,冷凝器的溫度也相應地低一些。

生物制藥凍干機

　　此外,板層溫度的均勻性,對產品質量的均一性有很大的影響,溫度均勻性好,則凍干產品質量的均一性也越好。因此宜選擇使用中間流體間接致冷板層的凍干機。這種凍干機板層為空心夾層結構,內部有許多流體通道,板層的致冷和加熱均通過中間流體的循環(huán)來實現,因此板層溫度均勻一致。中間流體最好是使用對人體無害、不腐蝕設備、熱穩(wěn)定性好和對藥品惰性的低粘度硅油。
　　中間流體有時又被稱為載冷劑,除硅油外,也有采用三氯乙烯或所謂的“424”作為載冷媒體的。就價格而言,硅油較另外兩種要貴。但三氯乙烯能引起人體的中毒,并對設備的金屬材料有腐蝕作用。“424”即由40 %乙二醇, 20 %乙醇, 40 %的水所配成,但其是易燃品,并且由于混合組分內揮發(fā)度的不同,熱穩(wěn)定性比硅油差。同時在低溫狀態(tài)下,該載冷劑出現粘度變大,不利于凍干工藝中的流體導熱。
　　凍干機板層的加熱溫度最高均為70 ～80 ℃。所有凍干機均差不多。實際操作的加熱溫度,生物產品往往控制在20 ℃左右,抗生素產品控制在小于60 ℃,依產品的熱敏感性不同,通過實驗來確定。
　　在空載情況下,凍干箱的降溫速度一般應1～2小時之內達到指標規(guī)定的最低溫度,冷凝器應在1小時內達到指標規(guī)定的最低溫度。
　　關于凍干箱的真空度,過去的觀點認為真空度是越高越好,現在的觀點認為真空度應在一個合理的范圍之內。真空度太高了,不利于傳熱, 干燥速度反而下降,但無論如何凍干箱的空載極限真空度應達到1 ×10 - 2毫巴以上。使用中若不需很高的真空度時,可以通過真空度調節(jié)裝置來控制　真空度,使真空控制在所需要的的范圍之內。因此真空度調節(jié)裝置是應該選用的。
　　凍干箱空載的抽空速度,應在半小時之內從大氣壓抽到1 ×10 - 1毫巴。2 小時達到1 ×10 - 2毫巴以上的真空度。

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