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蛋白質(zhì)多肽藥品凍干機(jī)的應(yīng)用

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蛋白質(zhì)多肽藥品凍干機(jī)的應(yīng)用！隨著真空冷凍干燥技術(shù)和生物技術(shù)的迅猛發(fā)展，多肽蛋白質(zhì)類藥品不斷出現(xiàn)，為防止藥品變性，目前廣泛采用藥品凍干機(jī)制備稱固態(tài)藥品，例如西林瓶凍干粉。藥品凍干機(jī)可應(yīng)用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細(xì)胞生長因子及單克隆抗體等醫(yī)藥開發(fā)。

目前臨床上應(yīng)用的蛋白質(zhì)類藥物注射劑，一類為溶劑型注射劑，另一類為凍干粉注射劑。溶劑型使用方便，但需要在低溫（2-8攝氏度）保存。

經(jīng)過幾十年的發(fā)展，藥品冷凍干燥技術(shù)雖然有了很大的進(jìn)展，但是仍存在不少問題，亟需解決。在冷凍干燥過程中會(huì)產(chǎn)生多種凍結(jié)和干燥應(yīng)力，使藥品發(fā)生不同程度的變性，而且凍干法本身也存在干燥速率低、干燥時(shí)間長、干燥過程能耗高和干燥設(shè)備投資大等缺點(diǎn)。因此為了提高藥品的穩(wěn)定性和經(jīng)濟(jì)性，必須對(duì)藥品在凍干過程中的損傷和保護(hù)機(jī)理進(jìn)行進(jìn)一步的研究，同時(shí)利用先進(jìn)的制冷和真空設(shè)備及控制手段開發(fā)價(jià)格低、性能好的冷凍干燥機(jī)，繼續(xù)完善低溫低壓下的傳熱傳質(zhì)理論，優(yōu)化凍干工藝。