凍干粉針劑一般是指在無菌環境下將藥液冷凍，將原料藥“摻”在某些輔料或溶在某些溶媒中，經過醫藥凍干機設備凍干及一定的加工處理制成不同形式的凍干粉制劑。
凍干粉針劑是用于直接注射到人體內的藥物，所以其整個生產環境必須保證一定的潔凈級別，生產所使用的接觸藥物的容器、設備、包裝材料必須經過處理保證無菌無熱原; 在實際加工過程中，由于凍干粉針劑生產環境是統一的進行處理的，所以一般都是直接進行加工。
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