凍干機的消毒與滅菌有什么不同？消毒與滅菌是兩個完全不同的概念。
“消毒”是指用化學性試劑殺滅致病微生物的過程。消毒劑能使致病微生物數量下降，但不能殺滅孢子和所有的微生物。
“滅菌”即用物理或化學手段將物體中活的微生物殺滅或除去，從而使物品中殘存活微生物的概率下降至預期的無菌保證水平的過程。最終滅菌的物品微生物存活概率即無菌保證水平（SAL）不得高于10-6。常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法和過濾除菌法。
目前凍干機的在線滅菌方法有蒸汽滅菌、環氧乙烷滅菌、氣化雙氧水滅菌(VHP)等方法。其作用均為對干燥箱、真空冷凝器、相關管道的內表面滅菌，創造一個適于藥品生產的無菌環境，避免冷凍干燥過程中對藥品造成微生物污染的風險。
上述三種方法均為藥典推薦的滅菌方法，其中環氧乙烷由于高壓、易燃、易爆、有毒，已基本不在凍干機中應用。蒸汽滅菌、氣化雙氧水滅菌（VHP）都能確保最終滅菌的物品微生物存活概率即無菌保證水平（SAL）不高于10-6。
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